市第四届人大常委会第三十次会议召开
他们正据此开发新型疫苗,尝试通过单一注射预防这两种疾病。
对此,香港城市大学生物医学系主任杨梦苏在当日的生物科技峰会上表示:投资生物科技公司需要有耐心和眼光,目标不是投资一个Pre-IPO (上市前)公司,明年上市后获得20%-30%的回报,而是应该朝着10倍甚至100倍(回报)的目标而去。平均集资额达33亿美元作为全球第一热门的科技股集中地,美国纳斯达克交易所目前共有500多家生物科技公司上市。
同时大湾区内的很多不同城市都在积极发展生物制药,作为城市的支柱产业,各个城市之间应进行适当的协调。香港某投行人士向21世纪经济报道报记者透露,今年以来,生物科技领域的私募融资明显有所降温,投资者对标的公司的筛选更为严格,包括公司创始人团队、平台技术、是否有重磅药物等方面都有一定要求。目前7家未有收入的生物科技公司登陆港股,上市集资金额达到30亿美元,更重要的是,在香港市场逐步建立一个生物科技的生态系统,包括同期吸引了3家已有收入的生物科技公司来香港上市。据21世纪经济报道记者了解,由于投资生物科技公司的风险较高,因此个人投资者很难判断应该投资哪家公司,港交所计划当这类上市公司的数量达到20-30家后,将根据相关的代表性指数拓展产品范围,包括ETF、结构性产品等标准化产品,帮助零售投资者分散风险。很多生物科研临床试验耗时长、风险高,粤港澳大湾区拥有7000万人口,香港有先进的医疗卫生体系,很多有经验的临床专家,因此希望临床试验相关的政策可以进一步优化,包括样本、物流、信息流等可以优先安排,这对生物科技公司将有很大的吸引力。
事实上,根据目前在港交所排队上市的11家生物科技公司来看,其中8家均为从事新药研发的创新药企,包括复宏汉霖、盟科生物、迈博医药、亚盛医药、东曜药业、豪森药业、和黄中国医药、康蒂尼药业。药明康德在A股上市之后半年,紧接着在去年12月赴港上市,集资金额超过10亿美元。亚盛医药今日宣布,公司已在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了两个在研细胞凋亡产品APG-115(MDM2-P53抑制剂)和APG-1387(IAP抑制剂)的3项临床试验的最新数据。
这项研究数据很有意义,因为转移的晚期转移胰腺癌通常只有3-6个月的生存期,1年生存率仅为8.8%,目前尚无有效的治疗药物。我们期待更多的数据进展,早日解决这一尚未满足的临床需求。MTD组可评价疗效的受试者中有50%(5/10)达到SD。APG-115在100 mg QOD给药(连续给药3周,停1周)方案下耐受性良好。
19例可评价疗效的受试者中9例达到SD(疾病稳定)。目前正在中国和美国进行针对ACC(腺样囊性肿瘤)和其他肉瘤患者的临床I期试验。
亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序。第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有8个1类新药已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。亚盛医药海报核心要点新型 MDM2-P53 抑制剂 APG-115 用于中国晚期实体肿瘤治疗的I期研究截至2019年4月23日,共14例中国晚期实体瘤患者(包括8例脂肪肉瘤)接受了100-200 mg 不同剂量的APG-115治疗。
研发亮点而在关于新型IAP抑制剂APG-1387作为单药治疗晚期实体肿瘤的I期研究中,10例mPC(晚期转移胰腺癌)患者中,3例达到SD(病情稳定)。亚盛医药董事长杨大俊博士(右六)、首席医学官翟一帆博士(左一)携团队成员在2019 ASCO现场。APG-115具有良好的耐受性,最大耐受剂量(MTD)为150mg。血清中MIC-1(TP53激活的生物标志物)水平的呈现剂量依赖性的增加。
张星教授 主任医师中山大学附属肿瘤医院 黑色素瘤与肉瘤内科脂肪肉瘤是恶性软组织肉瘤中常见的组织学类型,约占软组织肉瘤的15%,缺乏有效的治疗方案,复发率高,且属于冷肿瘤类型,免疫治疗的反应较差。我们期待后续更加积极的数据。
APG-1387还正在中国开展用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验DLTs确定为血小板减少,疲劳和恶心。
我们期待后续更加积极的数据。APG-1387的初步PK数据显示,在20-45 mg的剂量范围内,暴露剂量(Cmax和AUC)成比例。200mg 剂量组出现2个研究者判断的剂量限制性毒性(DLTs) ,分别为血小板减少症和发热性中性粒细胞减少症。亚盛医药海报核心要点新型 MDM2-P53 抑制剂 APG-115 用于中国晚期实体肿瘤治疗的I期研究截至2019年4月23日,共14例中国晚期实体瘤患者(包括8例脂肪肉瘤)接受了100-200 mg 不同剂量的APG-115治疗。APG-1387还正在中国开展用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。APG-115具有良好的耐受性,最大耐受剂量(MTD)为150mg。
在60mg剂量组观察到2个DLTs,分别是脂肪酶升高和面神经障碍,APG-1387单药治疗的MTD确认为45mg。目前正在进行100mg的安全性扩展。
在其他受试者中,有5例患者达到SD(包括2例脂肪肉瘤患者),而且安全性、耐受性良好。张星教授 主任医师中山大学附属肿瘤医院 黑色素瘤与肉瘤内科脂肪肉瘤是恶性软组织肉瘤中常见的组织学类型,约占软组织肉瘤的15%,缺乏有效的治疗方案,复发率高,且属于冷肿瘤类型,免疫治疗的反应较差。
亚盛医药今日宣布,公司已在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了两个在研细胞凋亡产品APG-115(MDM2-P53抑制剂)和APG-1387(IAP抑制剂)的3项临床试验的最新数据。APG-115在100 mg QOD给药(连续给药3周,停1周)方案下耐受性良好。
其中1例脂肪肉瘤患者经过4个周期治疗后达到了停药后持续的PR。公司正在全球范围内开发APG-1387,目前已在中国和澳大利亚完成针对实体瘤的临床I期剂量爬坡试验,正在美国开展与帕博利珠单抗联合治疗的I期临床试验。新型 IAP 抑制剂 APG-1387 作为单药或联合帕博丽珠单抗治疗晚期实体肿瘤的I期研究截至2019年4月19日,共24例受试者接受APG-1387单药治疗,5例受试者接受APG-1387联合Pembrolizumab治疗。目前正在中国和美国进行针对ACC(腺样囊性肿瘤)和其他肉瘤患者的临床I期试验。
MTD组可评价疗效的受试者中有50%(5/10)达到SD。APG-115给药方案为每两天一次(QOD),连续给药3周,停1周,4周为一个周期。
APG-1387能显著诱导PBMCs中XIAP 的降低和血清中细胞因子的释放(尤其是IL-12p40和IL-10),提示了潜在的药效学和宿主免疫调节作用。最常见的≥3级AEs是血液学毒性,尤其是血小板减少症,但这是骨髓中TP53的激活引起,因此是可预测的毒性。
公司现有8个1类新药已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。APG-115在100- 200 mg范围内表现出近于线性的药代动力学特征。
亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序。我们期待更多的数据进展,早日解决这一尚未满足的临床需求。APG-115是高效的MDM2-P53抑制剂,在中国的I期实体瘤临床研究中脂肪肉瘤方面的数据令人印象深刻,研究入组的14例患者中,包括8例脂肪肉瘤患者。APG-115联合帕博丽珠单抗(Pembrolizumab)治疗晚期实体肿瘤患者的研究正在进行中。
最常见(10%)的治疗相关不良事件(TRAEs)为:疲劳、恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、中性粒细胞计数下降、血小板减少、白细胞计数下降。第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。
这项研究数据很有意义,因为转移的晚期转移胰腺癌通常只有3-6个月的生存期,1年生存率仅为8.8%,目前尚无有效的治疗药物。关于亚盛医药亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝病毒及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。
APG-1387耐受性良好,不良事件可控。【2019ASCO现场】亚盛医药公布细胞凋亡系列临床产品APG-115、APG-1387最新临床数据 2019-06-04 10:39 · angus 亚盛医药今日宣布,公司已在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了两个在研细胞凋亡产品APG-115(MDM2-P53抑制剂)和APG-1387(IAP抑制剂)的3项临床试验的最新数据。
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